Что означает предупреждение в рамке на препарате?

Предупреждение в рамке (boxed warning) считается самым заметным предупреждением, которое FDA требует размещать в инструкции по применению. Оно привлекает внимание к серьёзному риску и печатается в начале инструкции внутри рамки, откуда и название.

Это не заявление о том, что препарат небезопасен или что его не следует применять. Такое предупреждение есть у многих широко назначаемых препаратов. Оно означает, что существует конкретный риск, достаточно серьёзный, чтобы врач и пациент видели его перед собой, иногда вместе с требованием наблюдения или ограничением по кругу пациентов.

Если у назначенного вам препарата есть такое предупреждение, полезно прочитать, что именно в нём написано, и спросить у назначившего врача, как это относится к вам. Самостоятельная отмена назначенного препарата из-за прочитанного предупреждения, без такого разговора, несёт собственные риски.